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西安莲湖区普通三类医疗器械经营许可证硬性要求

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冰球突破官网:西安莲湖区普通三类医疗器械经营许可证硬性要求

冰球突破官网: 发布日期:2021-04-14 作者:冰球突破官网 点击:

  第一,硬性要求的场地:

  1.最好使用商业或办公性质、产权证复印件和租赁合同复印件。如果产权证没有下来,需要提供房屋买卖合同(购房合同)、房屋预售许可证复印件,开发商可以提供;

  备注:如果产权上的地址与当前地址不统一,需要出具地址证明文件。在当地警察局或公安局办理。

  场地面积要求:营业面积100平方米。仓库面积60平方米。

  备注:营业面积和仓库面积可以不在一起,也可以不在同一个区域,也可以跨区域租赁。这样可以节省企业的前期成本。如果前期找房性价比不高,也可以找小侯推荐性价比最高的地方。

  二、硬性要求的人员专业和人数配置:

  1、企业质量负责人具有医疗器械相关专业(相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等专业)的大学学历和中级以上的专业技术职务,同时具有3年以上的医疗器械经营质量管理经验。年龄在65岁以下。

  备注:法人企业负责人不得兼任质量负责人。最好提供质量负责人的身份证明书、学历证明书的原件。

  2.要求相应岗位的相关人员,如验收、维护、售后服务等。

  注:如需代理,只需提供2-3名员工即可。代办微信18182420301


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